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打響中藥質量保衛戰: 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜解決方案

提供者:上海斯邁歐分析儀器有限公司   發布時間:2021/9/22 22:17:37  閱讀次數:61次   進入該公司店鋪

很多不良商家利用老年人注重保健的心態,過分夸大藥效,導致老年人上當受騙。除了保健品,近年來我們的傳統藥品—中藥也飽受質疑,中醫藥療效大不如的聲音不絕于耳。隨著不斷探尋,人們逐漸發現中藥質量的不穩定才是罪魁禍。年的十三屆全國人大一次會議上,政府工作報告中強調“要創新食品藥品監管方式,加快實現全程留痕、信息可追溯”。在國家藥品監管強勢的力度下,我們應該如何將細節落到實處改善中藥質量現狀,保證藥效穩定呢?

中藥是中醫藥治療疾病的物質基礎,其在保證人民群眾身體健康方面發揮著重要作用。但是大部分中藥來源于植物,其質量的穩定性受到多種因素的影響,比如品種的來源、產地、氣候、采收時間等自然因素,及不法商販使用偽劣、假冒藥材等人為因素。在上述因素的共同影響下,中藥質量穩定性大打折扣,這直接影響著中醫藥的療效。

那么,如何保證中藥質量的穩定、打擊假冒偽劣、捍衛中藥的“名譽”呢?關鍵因素之一在于藥材的準確鑒別。

藥材鑒別方法主要有性狀鑒別方法(原植物或飲片)、半現代顯微鑒別方法(藥材飲片/粉末)以及標志性成分含量測定方法(藥材/飲片/制劑)。但在實際應用中發現,這些方法都存在很大局限性,比如:性狀鑒別法,同一種屬下的植物,外形往往有相似之處,因此做成飲片之后,更難進行性狀辨認;顯微鑒別法,雖然能看到更多植物特征,比如纖維導管、草酸鈣簇晶等,但也存在來自同種屬植物的干擾;標志性成分法,檢測的標志性成分太少,且干擾較大,難以準確鑒別。

難道就沒有更全面了解中藥、有效保證其質量的方法嗎?安捷倫給您一個全新的分析利器 —— 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法,從特征成分角度為您深度解析中藥。

全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法與傳統方法有什么不同?打個比方,中藥原植物/飲片就好比一位實驗員,性狀鑒別(圖 1.)就像拍攝時沒有對準焦距,只能獲得這位實驗員的低像素照片,可粗略判定,但清晰度不足;顯微鑒別和標志性含量測定方法(圖 2.)如同進一步調整攝像焦距,照片瞬間清晰,但當遇到雙胞胎或兩個長得相近的人時,就難以通過此照片來區分了;而全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法(圖 3.),不僅可以獲得實驗員高像素、清晰照片,還可同時測試他的全面生物特征,例如虹膜、指紋,大程度避免錯誤的判斷。





圖 3. 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法

多說無益,讓我們趕緊通過一個應用實例,詳細了解全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法的魅力之處。



圖 4. 四物湯含量測定方法

四物湯是中醫補血、養血的經典中藥方劑,早出現記載于唐朝的藺道人著的《仙授理傷續斷秘方》,此方由當歸、川芎、芍藥、熟地四味藥組成,具有養血補血、活血調經的功效。文獻多使用標志性成分含量測定法來進行質量測定和鑒別,如圖 4. 所示, 3、 4、 6 分別代表芍藥的標志性成分,而 1、 2、 5 分別是梓醇、沒食子酸和阿魏酸,這是許多植物都含有的成分,并不屬于四物湯中的當歸、川芎、熟地,特征性不強,無法進行有效鑒別。如果有不法商販不加某些藥材或者用偽劣藥材替代,這種方法是無法用于四物湯的質量控制。

如果使用安捷倫全二維液相色譜-質譜方法替代傳統方法,結果將大不一樣。安捷倫采用有一定正交性的兩根色譜柱進行同步分離,可獲得大的峰容量,以便全面分析四物湯中的所有藥材,并且由于采用了質譜檢測,可用藥材作為模板,對每一味藥材的特征成分進行歸屬(圖 5.),從而更加準確的控制四物湯的質量。




圖 5. 全二維液相色譜-質譜結果:白芍(白色);當歸:(黃色);川芎:(黑色);熟地黃(紅色)(使用不同顏色標示出復方中歸屬于不同藥材的化學成分)

在中藥市場中,有些不法商販會出于經濟利益關系,對四物湯進行“偷工減料”,不加某些價格較貴的藥材或者使用偽劣藥材。全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法能夠同時確認每一味藥材的多特征成分,可有效用于此類情況的屬性鑒別。




圖 6. 四物湯的全二維液相色譜-質譜鑒別

以川芎為例,如圖 6. 所示,左側 A(上)、B(下)為不加川芎藥材的四物湯檢測結果;右側 A(上)、B(下)為用其他藥材替換川芎的四物湯檢測結果。A 為正離子模式,B 為負離子模式。通過進一步分析結果發現,即便不加川芎或用其它藥材替換川芎,樣品中也會檢測到個別的川芎特征成分。但是通過與標準藥材的全二維液相色譜-質譜結果進行匹配就可以發現,不加川芎或用其它藥材替換川芎的四物湯,川芎特征成分僅能匹配到 30%(表 1. )。而在用川芎藥材的四物湯中,川芎特征成分匹配度可達 70% 以上(表 2.),可見全二維液相色譜-質譜方法能全面揭示中藥的特征成分,中藥真假優劣瞬間明了。


表 1. 不加川芎與使用其它藥材替代川芎藥材的四物湯檢測結果


表 2. 使用川芎藥材的四物湯檢測結果

中藥質量控制需要全面、準確地進行中藥鑒別,中藥鑒別則需要有力的分析工具,而強大的全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法就是不二之選。相信在此方法的大力幫助下,中藥質量控制與鑒別將變得更加有效、準確、輕松。

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